Not known Factual Statements About nvesatim

Not known Factual Statements About nvesatim

Blog Article

Posebne mere opreza kod zdravih donora koji se podvrgavaju mobilizaciji iz progenitorskih ćelija iz periferne krvi

The safety and efficacy of NIVESTYM provided simultaneously with cytotoxic chemotherapy haven't been recognized. Because of the opportunity sensitivity of promptly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapyâ???never use NIVESTYM during the period of time 24 hours just before through 24 hours after the administration of cytotoxic chemotherapy [see DOSAGE AND ADMINISTRATION].

-da poveća broj belih krvnih ćelija ako patite od ozbiljne hronične neutropenije, da pomogne u prevenciji infekcija,

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte development component indicated to: minimize the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-most cancers medications affiliated with a significant incidence of extreme neutropenia with fever; lessen the the perfect time to neutrophil Restoration as well as the length of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy treatment method of clients with acute myeloid leukemia (AML); lessen the length of neutropenia and neutropenia-linked scientific sequelae??e.|Adverse situations with ??two% better incidence in filgrastim individuals as compared to placebo and affiliated with the sequelae on the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy incorporated diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement from the spleen might occur. Indications involve still left upper quadrant abdominal suffering or remaining shoulder soreness. Advise clients to report soreness in these locations for their doctor quickly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Kada se planira transplantacija PBPC savetuje se planiranje treatment mobilizacije matičnih ćelija tokom rane terapijske faze. Kod ovih pacijenata je pre primene hemioterapije velikim dozama potrebno obratiti posebnu pažnju na broj mobilisanih progenitorskih ćelija. Ako broj dobijenih ćelija nije dovoljan, mereno prema gore navedenim kriterijumima, treba uzeti u obzir alternativne forme terapije koje ne zahtevaju potporu progenitorskih ćelija. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a affected individual or caregiver is not able to display that they can evaluate the dose and administer the solution correctly, you should look at whether the affected person is an suitable prospect for self-administration of NIVESTYM or if the patient would benefit from a different NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you are acquiring NIVESTYM since you will also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected at the very least 24 hrs just before or 24 hrs immediately after your dose of chemotherapy.|Variance in product concentration from the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching individuals through the NIVESTYM prefilled syringe to your NIVESTYM vial, or vice versa, be certain that patients comprehend the right volume for being administered Because the concentration of NIVESTYM differs concerning the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be introduced from your marrow and subsequently collected inside the leukapheresis item. The effect of reinfusion of tumor cells hasn't been effectively studiedâ???as well as confined details offered are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric individuals after chemotherapy are just like These in Grownup sufferers acquiring precisely the same excess weight-normalized doses, suggesting no age-similar variances in the pharmacokinetics of filgrastim merchandise [see Use In Precise Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of your refrigerator and depart it unopened on your operate area for at least half-hour making sure that it reaches home temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes again within the refrigerator.}

Sva neiskorišćena količina rastvora za injekciju/infuziju, špric i igla za ubrizgavanje moraju se ukloniti u skladu sa važećim propisima.

Relevance of informing the Health care service provider if trouble happens when measuring or administering partial contents of the NIVESTYM prefilled syringe. If problem occurs, use of the NIVESTYM vial could be considered.

Sa mikrobiološkog stanovišta, lek treba odmah primeniti. Ako se ne primeni odmah, vreme i read more uslovi čuvanja pre primene su odgovornost korisnika i normalno ne bi trebalo da budu duži od 24 sata, na temperaturi od twoºC do eightºC, osim ako se razblaživanje nije sprovelo u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.

Usually do not use a prefilled syringe if it has been dropped on a hard surface area. The prefilled syringe could possibly be broken even if you are not able to see the break. Use a new prefilled syringe.

Ukoliko sumnjate da ste imali neželjenu reakciju na lek, prijavu iste možete izvršiti na sledećem linku: Onlajn prijava Izvori

Ako ste propustili da primite injekciju, ili ste injektirali premalo leka, kontaktirajte Vašeg lekara što je pre moguće. Neprimenjujteduplu dozu da binadoknadili propuštenu.}